ISO 9001: 2000

ISO 9001: 1994

1

2

1. Область применения

1

2. Нормативная ссылка

2

3. Термины и определения

3

4. Система менеджмента качества

4.1 Общие требования

4.2.1

4.2 Требования к документации

4.2.1 Общие положения

4.2.2

4.2.2 Руководство по качеству

4.2.1

4.2.3 Управление документацией

4.5.1 + 4.5.2 + 4.5.3

4.2.4 Управление протоколами качества

4.16

5. Ответственность руководства

5.1 Обязательства руководства

4.1.1

5.2 Ориентация на потребителя

4.3.2

5.3 Политика в области качества

4.1.1

5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

4.1.1

5.4.2 Планирование системы менеджмента качества

4.2.3

5.5 Ответственность, полномочия и связь

5.5.1 Ответственность и полномочия

4.1.2.1

5.5.2 Представитель руководства

4.1.2.3

5.5.3 Внутренняя связь

5.6 Анализ со стороны руководства

4.1.3

5.6.1 Общие положения

5.6.2 Входные данные для анализа

5.6.3 Выходные данные анализа

6. Управление ресурсами

6.1 Обеспечение ресурсами

4.1.2.2

6.2 Персонал

6.2.1 Общие положения

4.1.2.2

6.2.2 Компетентность, осведомленность и обучение

4.18

6.3 Инфраструктура

4.9

6.4 Рабочая среда

4.9

7. Создание продукта

7.1 Планирование создания продукта

4.2.3 + 4.10.1

7.2 Процессы, связанные с потребителем

7.2.1 Определение требований к продукту

4.3.2 + 4.4.4

7.2.2 Анализ требований к продукту

4.3.2 + 4.3.3 + 4.3.4

7.2.3 Связь с потребителем

4.3.2

7.3 Проектирование и разработка

7.3.1 Планирование проектирования и разработки

4.4.2+4.4.3

7.3.2 Входные данные проектирования и разработки

4.4.4

Окончание табл. 2

1

2

7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки

7.3.4 Анализ проекта и разработки

4.4.6

7.3.5 Проверка проекта и разработки

4.4.7

7.3.6 Утверждение проекта и разработки

4.4.8

7.3.7 Управление изменениями при проектировании и разработке

4.4.9

7.4 Закупки

7.4.1 Процесс закупок

4.6.2

7.4.2 Информация о закупках

4.6.3

7.4.3 Проверка закупленного продукта

4.6.4 + 4.10.2

7.5 Осуществление производства и услуг

7.5.1 Управление процессами производства и оказания услуг

4.9 + 4.15.6 + 4.19

7.5.2 Аттестация процессов производства и услуг

4.9

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость

4.8 + 4.10.5 + 4.12

7.5.4 Собственность потребителя

4.7

7.5.5 Сохранение продукта

4.15.2 +4.15.3 + 4.15.4+ 4.15.5

7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений

4.11.1 + 4.11.2

8. Измерения, анализ и совершенствование

8.1 Общие положения

4.10.1 + 4.20.1 + 4.20.2

8.2 Мониторинг и измерения

8.2.1 Удовлетворение потребителя

8.2.2 Внутренний аудит

4.17

8.2.3 Мониторинг и измерения процессов

4.17 + 4.20.1+ 4.20.2

8.2.4 Мониторинг и измерения продукта

4.10.2 + 4.10.3 + 4.10.4 + 4.10.5 + 4.20.1 + 4.20.2

8.3 Управление несоответствующим продуктом

4.13.1 + 4.13.2

8.4 Анализ данных

4.20.1+ 4.20.2

8.5 Совершенствование

8.5.1 Непрерывное совершенствование

4.1.3

8.5.2 Корректирующие действия

4.14.1 + 4.14.2

8.5.3 Предупреждающие действия

4.14.1 + 4.14.2